İlaç Üretim Operatörü (Beşeri ve Veteriner) (8131.38)

İlaç Üretim Operatörü (Beşeri ve Veteriner),İşletmenin genel çalışma prensipleri doğrultusunda, araç, gereç ve ekipmanları etkin bir şekilde kullanarak, işçi sağlığı, iş güvenliği ve çevre koruma düzenlemelerine ve mesleğin verimlilik ve kalite gereklerine uygun olarak:

• İş sağlığı ve güvenliği, yangın ve acil durum kurallarını uygulamak.
• Kalite yönetim sistemi ile ilgili faaliyetleri yürütmek.
• İş organizasyonu yapmak.
• İlaç hammaddesi tartımı yapmak.
• Hammaddenin koyulacağı kabı belirlemek ve daralarını almak.
• Hammadde potans hesabının yapılmasını sağlamak.
• Artan hammaddenin depolanmasını sağlamak.
• Tartılan ürünlerin analiz raporunun kontrol edilmesini sağlamak.
• Granülasyon çözeltisini hazırlamak.
• Hammaddeyi granülatöre yüklemek.
• Yaş granüleyi elemek ve kurutmak.
• Granüle baskıya hazır hammaddeleri katmak.
• Son karışımı yapmak.
• Tanımlanan ürünü bekleme alanına çekmek.
• Tablet basımı için iş emrinde/protokolde belirlenen ekipmanın ve makinenin seçimini yapmak.
• Metal detektörünün fonksiyon testini yapmak.
• Hazırlanan granülasyon karışımını tablet/kapsül makinesine yüklemek.
• Kapsül/tablet ayarlarını yapmak (gramaj, tablet kalınlığı, sertlik, kapsül boy ayarları).
• Tablet/kapsül biriktirme kabını makineye yerleştirmek.
• Süreç boyunca fiziksel periyodik kontrolleri yapmak.
• Katı dozaj primer ambalajı yapmak.
• Çekirdek kaplama makinesi ayarlarını yapmak.
• Çekirdekleri kazana yüklemek ve solüsyonu kazana vermek.
• Kaplanmakta olan çekirdekleri periyodik gramaj kontrolünü yapmak.
• Tanımlanan yarı mamulü karantinaya almak.
• Steril olmayan toz dolumu yapmak.
• Steril toz dolumu (primer ambalaj) yapmak.
• Tapalama ve sıvama makinesi ayarlarını yapmak.
• Doluma gelen boş şişe numunesini uygunluk testi için IPC?ye göndermek.
• Etken maddeyi LF?ye yerleştirmek.
• Etken maddeyi dolum hattına bağlamak ve hazneye çekmek.
• Flakon dolum makinası ayarlarlarını yapmak.
• Dolum esnasında mikrobiyolojik ve IPC testlerinin yapılmasını sağlamak.
• Sıvı karışımı yapmak.
• Hammaddeleri üretim kazanına yüklemek ve pH değerini ölçmek.
• Sıvı karışımın analizlerinin yapılmasını sağlamak.
• Süzme ve dolum hattını kurmak.
• Sıvı karışımlarda primer ambalaj (dolum) yapmak.
• Steril sıvı üretmek.
• Hammaddeleri üretim kazanına yüklemek pH değeri, oksijen miktarı ve TOC ölçümü yapmak.
• Steril sıvıyı süzmek ve dolum tankına sevketmek.
• Steril sıvı dolum makinesi ayarlarını yapmak ve steril sıvıyı dolum tankından dolum makinesine almak.
• Steril sıvıyı ampullere / şişelere doldurmak.
• Nihai sterilizasyon yapmak.
• Yarı katı ilaç üretimi yapmak.
• İlaç hammaddesini eritmek, soğutmak, dolum tankına transfer etmek ve yarı katı ilaçta primer ambalaj (dolum) yapmak.
• Ambalaj makine ve çalışma sahasını hazırlamak.
• Ambalaj malzemesi ve ürününü hazırlamak.
• Kutulama / paketleme (sekonder ambalaj) yapmak.
• Ambalajlama sonrası faaliyetlerini yürütmek.
• Mesleki gelişim faaliyetlerini yürütmek.

vb. görev ve işlemleri yerine getirir.